Comprendi la controversia sulla sostanza USP che presumibilmente cura il cancro

Immagina di avere la devastante notizia che una persona cara ha il cancro. Non faresti tutto ciò che è in tuo potere per cercare di trovare un modo per curare questa persona? E se scoprissi che esiste una sostanza rivoluzionaria che dovrebbe avere il potere di eliminare la malattia, non la seguiresti, anche se quel composto non avesse i registri necessari per essere legalmente distribuito come medicina?

Questo è uno dei dilemmi che coinvolgono la fosfoetanolamina, una sostanza che è stata distribuita dall'Università di San Paolo ai malati di cancro. Secondo l'Istituto di Chimica di São Carlos - IQSC - USP, il composto è stato studiato dal Prof. Gilberto Chierice, che faceva parte del gruppo Analytical Chemistry and Polymer Technology ed è ora in pensione.

Sostanza miracolosa

Secondo il prof. Gilberto, la fosfoetanolamina rende le cellule tumorali più visibili al sistema immunitario, portando l'organismo ad attaccare le cellule malate. La ricerca è iniziata negli anni '80 e numerosi pazienti hanno riportato miglioramenti significativi dopo l'inizio del trattamento con la sostanza.

Tuttavia, sebbene il composto abbia subito studi sugli animali e persino cellule umane in laboratorio, la ricerca non ha fatto ulteriori progressi. Ciò significa che la fosfoetanolamina non è mai stata testata clinicamente in pazienti umani - e quindi non ha le licenze necessarie per essere legalmente fornita come medicinale.

Ricerca indipendente

Secondo l'IQSC, la ricerca si è concentrata sulla sintesi di fosfoetanolamina ed è stata condotta in modo indipendente dal professore e da altre materie non universitarie. Quindi, ad un certo punto, il professore ha deciso di iniziare a produrre e donare la sostanza ai malati di cancro affinché quelle persone usassero la fosfoetanolamina come medicinale.

Tuttavia, la legge federale proibisce la produzione e la distribuzione di composti per uso medico senza registri o licenze adeguati rilasciati dalle autorità competenti - e la sostanza fornita dall'insegnante non ha nessuno di questi documenti.

Da parte sua, il professore ha affermato di aver presentato diverse richieste all'Anvisa per rilasciare la fosfoetanolamina, ma non ha mai avuto risposta. L'agenzia ha già affermato di non aver mai ricevuto alcuna notifica. Ma anche se l'avesse ricevuto, non poteva emettere la registrazione perché gli studi con la sostanza non erano mai stati completati.

Tuttavia, per soddisfare la domanda dei pazienti, l'IQSC ha continuato a fornire gratuitamente capsule di fosfoetanolamina, fino a metà dell'anno scorso l'istituzione ha deciso di sospendere la distribuzione. L'iniziativa ha generato una forte reazione da parte delle migliaia di pazienti che usano la sostanza e molti di loro sono andati in tribunale per ottenere il composto.

La distribuzione si è fermata

L'USP afferma di non avere accesso alle conoscenze tecniche e scientifiche sviluppate dal Prof. Gilberto per la produzione di fosfoetanolamina, per non parlare del fatto che la sostanza è protetta da brevetti. Inoltre, l'istituzione ha anche sottolineato di non disporre di dati scientifici sull'efficacia del composto nel trattamento del cancro, poiché, per quanto è noto, non sono stati condotti studi clinici con pazienti che usano la fosfoetanolamina.

L'Istituto di Chimica ha inoltre spiegato che ha prodotto e distribuito la sostanza per conformarsi alle determinazioni delle azioni legali avviate da pazienti che già utilizzano la fosfoetanolamina. Ma ha aggiunto che non fornisce il foglietto illustrativo o ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali e controindicazioni associate all'uso del composto.

Inoltre, sebbene la produzione e la distribuzione siano vietate, non vi sono restrizioni alla ricerca condotta con la fosfoetanolamina - o qualsiasi altra sostanza. E se tutti gli standard legali stabiliti dalla legge federale sono rispettati, gli studi possono avanzare e coinvolgere la partecipazione di animali e umani.

Ciò che rimane poco chiaro è il motivo per cui un composto potenzialmente rivoluzionario che potrebbe salvare la vita di milioni di persone in tutto il mondo non è stato ancora adeguatamente studiato. Invece di combattere così tanto, non sarebbe più interessante concentrarsi sullo sviluppo di ricerche che dimostrano l'efficacia della fosfoetanolamina?